Centramed past haar beleid aan rondom de verzekering van proefpersonen die deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek dat door een buitenlandse partij wordt geïnitieerd, maar (mede) wordt uitgevoerd in een Nederlandse instelling.
Tot nu toe was het beleid erop gericht dat buitenlandse verrichters verantwoordelijk zijn voor het verzekeren van alle proefpersonen, ook die meedoen aan een multicenter trial (MCT) in Nederland. Een MCT is een medisch-wetenschappelijk onderzoek dat volgens één protocol wordt uitgevoerd op meerdere locaties of in verschillende instellingen.
In de praktijk bleek het voor buitenlandse verrichters niet altijd mogelijk de proefpersonen in Nederland te verzekeren, waardoor Nederlandse instellingen soms niet konden deelnemen aan internationale onderzoeken. In uitzonderlijke gevallen stond Centramed daarom toe dat Nederlandse instellingen deze proefpersonen op hun eigen WMO-polis verzekerden. Centramed verlangde dan een bewijs dat het voor de verrichter niet mogelijk was om de proefpersonen in Nederland te verzekeren.
Wat verandert er?
Met ingang van 1 januari 2026 kunnen leden van Centramed zelf een afweging maken of zij de voornoemde groep proefpersonen willen verzekeren op de proefpersonenverzekering bij Centramed. Om aan te sluiten bij de Nederlandse wetgeving, is het van belang dat alle proefpersonen die in Nederland meedoen aan dergelijke onderzoeken, verzekerd zijn volgens dezelfde verzekeringsovereenkomst. Dit houdt in dat als er in Nederland meerdere instellingen aan het internationale onderzoek meedoen, er één instelling wordt aangewezen die alle Nederlandse deelnemers bij Centramed meldt. Zij zijn daarvoor dan ook premieplichtig en eventuele onderlinge verrekeningen gaan buiten Centramed om.
Waarom deze wijziging?
De wijziging voorkomt dat Nederlandse instellingen worden uitgesloten van internationale MCT’s vanwege verzekeringsproblemen. Het zorgt ervoor dat onderzoek in Nederland voldoet aan de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) en het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen 2015. Hierdoor kunnen proefpersonen rekenen op adequate dekking en kunnen instellingen blijven deelnemen aan grensoverschrijdend onderzoek.
Meer informatie
Voor vragen of meer details over deze beleidswijziging kunt u contact opnemen met Centramed. Via telefoonnummer 070-3017070 of per mail : info@centramed.nl.